
MSc in
レギュラトリーサイエンスの修士号 USC Alfred E. Mann School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences

序章
生物医学産業は急速に成長しており、これは国内および国際的に規制専門家に対する大きな、そしてほとんど満たされていない需要を煽っています。 USCレ ギュラトリーサイエンスの修士 プログラムは、この増大するニーズを満たすために生まれました。
米国で最も古く、最大のレギュラトリーサイエンスプログラムの1つとして、卒業生は大きな需要があり、産業界、政府、コンサルティング、および学界で雇用されています。 私たちの卒業生は、安全基準を確実に満たしながら、それらを必要とする人々への医療の進歩の提供をスピードアップするという業界および政府の課題に対応するように設計された分野のリーダーです。
コースは、働く専門家に対応するために週末に提供されます。 学生は自分のペースを設定し、各学期に受講したいコースをいくつでも受講します。 採用イベント、キャリアフェア、国内外の企業からの求人情報の定期的な配布など、すべての学生と卒業生にキャリアサポートが提供されます。
オンサイト/遠隔プログラム
オンサイトプログラム:レギュラトリーサイエンスオンサイトプログラムの詳細を知る
コースはオンサイトで受講でき、プログラムオフィスと教室はカリフォルニア州ロサンゼルスのダウンタウンにあるUSCヘルスサイエンスキャンパスにあります。 オンサイトコースは通常週末に開催されるため、働く専門家は平日にフルタイムで働きながらコースに参加できます。 オンサイトでクラスに参加する学生は、講演者、教員、仲間の学生と交流する機会があります。 クラスに来ることは、レギュラトリーサイエンスの分野で同様のバックグラウンドを持つ人々との重要な関係を形成することを可能にする素晴らしいネットワーキング体験です。 朝食とランチを毎日提供しています。
距離プログラム
USCディスタンスコースは、教育をさらに進めたいが、従来の教室に旅行できない忙しい専門家のために作成されました。 私たちは15年以上にわたり、全米の学生にプログラムを提供してきました。
私たちのオンラインコースは、従来の教室で教えるのと同じ学術専門家によって教えられ、学生はオンサイトに参加する学生と同じクラスに参加します。 オンラインコースワークにより、学生は独立して作業し、自分のペースで新しい概念を吸収できます。 同時に、仲間のクラスメートや教授との個人的な接触も多くあります。 講義は「リアルタイム」で表示することも、より便利な別の時間に表示することもできます。
オンラインの学生は、レギュラトリーサイエンスのスタッフと教員から管理サポート、学術およびキャリアサービスを受けます。
入場料
カリキュラム
USC規制科学カリキュラムは、国内および世界の規制の最新動向と、バイオテクノロジー、製薬、および医療機器業界の品質慣行を紹介します。クラスでは、実際の例とプロジェクトを使用して、規制、品質、および臨床科学の基礎についての知識を深めます。また、地球規模での工学、製薬、規制科学の融合の複雑さを理解するようになります。
あなたは、最近の大学卒業生、他の高度な学位を持つ個人、および現在規制、品質、または臨床の能力で働いている専門家と一緒にクラスを受講します。同様に、私たちの教員とゲストスピーカーはすべて対象分野の専門家であり、業界での豊富な経験があります。
私たちの学生、ゲストスピーカー、および教職員は世界中から来ており、ネットワーキングの機会を高めています。各クラスは、規制業務、品質保証と管理、臨床研究と試験、医療業務、研究開発、ファーマコビジランス、マーケティング、バイオテクノロジー、医療機器からの販売など、幅広い専門的背景を持つ個人の知識と専門知識を活用します。および製薬会社。
あなたの教育的および専門的な目標が最初に来ます。プログラムはどの学期(秋、春、夏)でも開始または終了でき、すべてのコースは週末(月に約1回)に開催され、必要に応じて各コースをオンラインで完了することができます。
コースは、働く専門家に対応するために週末に提供され、ロサンゼルス地域外からの研究を完了したい人のためにオンラインで参加することができます。学生は自分のペースを設定し、各学期に希望する数のコースを受講します。
規制科学(RS)の修士号|カリキュラムと要件
規制科学の学位のUSCMSは、学士号を超えて36単位の満足のいく完了を必要とします。コアカリキュラムには、基本的な規制の枠組み、高度な規制の枠組み、品質保証、臨床研究、統計、医薬品法、プロジェクト管理、および選択的なオプションに焦点を当てたコースが含まれています。学術および業界のインターンシップ、またはTRAQSプログラムへの参加を通じて、実践的な経験が奨励されます。
必要なコース
規制および品質科学部門が提供するすべてのコースは、直接またはオンライン(米国内)で受講できます。入学時に、私たちはあなたと協力してあなたのニーズに合ったコースプランを作成します。
導入規制
MPTX 511:医療製品規制の概要
高度な規制(少なくとも2つ選択してください)
MPTX 512:医薬品および生物学的製剤の規制
MPTX 513:医療機器および診断の規制
MPTX 514:食品および栄養補助食品の規制
MPTX 524:食品科学および毒物学入門
品質保証(1つ選択)
RSCI 508:医薬品および生物製剤の品質保証
RSCI 509:医療機器およびコンビネーション製品の品質保証
MPTX 515:品質システムと標準
臨床研究
MPTX 517:臨床試験の構造と管理
統計(少なくとも1つ選択してください)
RSCI 507:品質システムと統計的プロセス制御
MPTX 522:臨床試験の設計と統計の概要
医療製品法
MPTX 516:医療製品と法律
仕事
RSCI 601:生物医学商取引
選択科目
残りのユニットは、規制および品質科学部門が提供するコースから選択された選択科目で埋めることができます。
卒業要件
規制科学の理学修士号を取得して卒業するには、次のことを完了している必要があります。
- 少なくとも36単位の必須および選択科目
- 3.0以上の累積GPAを取得
- すべての秋学期と春学期の間、継続的な登録を維持します
- 5年以内に学位を取得する