「 RADEX Institute 」は、フロリダにある包括的で統合された規制関連業務 (RA) トレーニング インスティテュートです。私たちは、世界の規制に関する幅広い知識と、さまざまな RA 分野での豊富な経験を持つ、高度な資格を持つ RA 専門家で構成される独自のチームを誇りに思っています。
規制関連業務 (RA) は、製薬、医療機器、化粧品、または栄養補助食品の企業と、USFDA、欧州医薬品庁 (EMA) などの各国の食品医薬品局との間のリンクです。
RADEX Institute は、「医薬品および医療機器の規制事務 - 米国およびヨーロッパ」および「医薬品および医療機器の規制事務 - MENA 地域」という名前の 2 つの大学院信用証明書プログラムを提供しており、これらのプログラムは、米国のすべての規制および規制プロセスに関する統合された知識と幅広い視点を提供します。米国、ヨーロッパ、MENA 地域 (ヨルダン、サウジアラビア、アラブ首長国連邦 UAE) で医薬品、生物製剤、バイオシミラー、医療機器、複合製品、化粧品を研究し、RA 研修生が規制活動を効果的に管理できるようにします。
RADEX Institute は、グローバルな規制関連の規制に関する知識と経験を米国フロリダ州にもたらすために、高度な資格を持つ規制関連関連の専門家を採用することを決定しました。それが、2021 年 1 月にRADEX Instituteがフロリダで設立された経緯です。
RADEX Institute チームは、米国、ヨーロッパ、中東からの多くの学生に、製薬、医療機器、栄養補助食品、および化粧品分野の統合規制業務に関するグローバルなトレーニングを提供してきました。
ミッション
- RADEX Institute は、製薬会社が国内および国際市場への参入を加速するために、自社の医療製品を分類するのに役立ちます。
- RADEX Institute、医薬品、医療機器、化粧品、複合製品、およびサプリメントの世界的な規制における経験豊富なチームを通じて、米国、ヨーロッパ、およびサウジアラビアを含むMENA地域での申請の準備、登録、および製品関連の登録問題の解決を行うことができます、アラブ首長国連邦（UAE）、ヨルダン。
- RADEX Institute は、すべての RA 規制と提出物において有能でプロフェッショナルになるために、ライフ サイエンスの新卒者と RA 経験者の両方に専用の RA プロフェッショナル トレーニング プログラムを提供します。
- RADEX Institute、「ファーマコビジランスとビジランス」プロジェクトを通じて、PV の従業員は、ファーマコビジランス システム マスター ファイル (PSMF/PSSF) と PVEX-Pro ソフトウェアを使用して、ファーマコビジランスとビジランスのすべての義務を効果的に管理できるようになります。
