臨床研究におけるオンライン卒業証明書プログラム

臨床研究は、急成長する医療機器や製薬業界で最も急速に成長している分野です。臨床研究の進歩によって生み出された知識と新しい規制手続きがますます増えてきており、キャリアの成功には不可欠です。

Nondegreeプログラムの目的は、人間の研究の科学的基礎を深く理解することです。

カリキュラムは、以下を含む臨床研究の重要な基本要素について深く理解しています。

• 臨床試験設計と実施
• 臨床研究規制
• 優れた臨床実践
• 医学研究文献の重要な評価

誰がこのプログラムの恩恵を受けることができますか

- 以下を含む、すべての品種の臨床および健康の専門家：

• 医師、歯科医
• 研究看護師
• 研究コーディネーター、
• 臨床研究およびサイト管理のマネージャー、
• 医薬品、バイオテクノロジー、医療機器業界の専門家、CROとSMOの組織

このプログラムの利点：

• 有力な研究機関であるボストン大学医学部の卒業証明書を取得
• 臨床研究専門家協会（ACRP）の臨床研究コーディネーター試験に合格し、2年間の就労要件を免除する
• 臨床研究の科学修士（MSCR）に獲得したクレジットの一部を適用します（注：MSCRプログラムはキャンパスベースのコースで構成されており、オンライン形式では完全に利用できません）。
• 臨床研究でのスキルと知識を向上させながら、わずか2〜4フルセメスターで貴重なプロフェッショナルな資格を取得してください。

認定プログラムは、次の4つのオンラインコースで構成されています 。

GMS CI 675 OL臨床研究の設計 - 秋セメスター、4単位

このコースでは、臨床研究の設計に必要な重要な科学的および疫学的原則を扱います。トピックスには、バイアス、交絡、研究課題の開発、適切な研究集団の定義、結果尺度の選択、臨床研究倫理、規制、統計分析問題などが含まれます。

GMS CI 660 OL良い臨床実践 - 秋セメスター、4単位

臨床試験を実施しているスポンサー、モニター、および治験責任医師の規制責任を紹介します。実用的な情報や演習は、GCPのコンプライアンスを産業上の観点から設計されています。トピックには、資格のある捜査官の選定、患者の倫理的承認を取得し、サイトを正常に開始する。

GMS CI 640 OL規制とコンプライアンスの問題 - 春学期、4単位

ヘルスケア製品（医薬品、生物製剤、診断薬、デバイス）の規制要件を説明します。規制業務や臨床評価、開発、製造、試験、および/またはこれらの製品の商業化に関心のある人を対象としています。関連するFDAの規制とガイドライン、および製品を研究から市場に投入する際の科学的および物流的活動との関係についての詳細なレビューを提供します。治験新薬申請（IND）、治験機器免除（IDE）、新薬申請（NDA）、生物学的ライセンス申請（BLA）、前承認申請（PMA）などの規制申請の内容と準備は、 、および510K事前市場通知が記載されている。ヘルスケア製品の国際的な要件も見直されている。

GMS CI 789 OL医学文献の批判的評価 - 春学期、4単位

臨床研究の起源、設計、実施、評価に関連する医学文献に掲載されている現在の研究を読んで批判的に評価する経験を学生に提供する。

** CI 675 OLは、このコースの前提条件です。[4cr]

オンライン証明書の授業料

オンラインプログラムの場合、料金は次のとおりです。

• 費用/クレジット時間= $ 985 /クレジット時間= $ 3940 /コース
• 技術料= $ 60 /クレジット= $ 240 /コース
• 学生手数料= $ 60
• コースあたりの総費用= $ 4240 /コース

オンライン学習のメリット

インタラクティブ性

ボストン大学のオンラインプログラムは、生徒が自分の経験を最大限に活用できるよう、アクティビティ、アニメーション、およびシミュレーションで満たされています。オンラインディスカッション、クイズ、課題など、さまざまな手段で各コースに積極的に参加します。

柔軟性

多様性はボストン大学のオンラインコースとプログラムの重要な特徴です。オンラインコースの教材は、1日24時間、週7日間、どこからでも入手できます。つまり、生徒はどこでいつベストを尽くすのかを知ることができます。各学生は、勉強、講義への出席、課題の修了に最も適した時間を決めます。学生は確立された時間枠内でコースの要件を完了する必要がありますが、実際にはこれらの要件を満たすために費やされる時間は、ほとんどが各個人の便宜のためです。