臨床試験のモニタリングにおけるオンラインマスターズ・インターナショナル

一般

講座の説明

トライアル

WHO SHOULD

プロの専門のこのプログラムは、好ましくは、臨床開発や医療部門に係る責任の位置に迅速に労働取り込みをしたい健康科学(生物学、薬学、医学、化学、など)の領域に、より高度目指しています-scientists、両方の製薬企業や、グローバル市場での任意の医薬品開発業務受託機関(CRO)または存在の国内外の専門家の構造や国際的な臨床研究プロトコルの適切な実施に貢献します。

目的

ザ· 臨床試験のモニタリングにおけるCESIF国際マスター 主な目的は、様々なヒトでの国際臨床研究とその異なる位相に関する事項やプロセスに必要な知識の強固な基盤を獲得し、試運転のための薬剤の開発と、現在のプロセスを包括的に理解を深めてあり監視と低い臨床研究、既存の品質管理手順のコントロールおよびすべてのフェーズのための臨床研究サイクル、アップ。

  • 科学拠点の知識:構造と臨床研究環境。
  • 臨床試験の開発に携わる機関や俳優が参加。
  • 臨床タイプはclin​​ical-試験と調査研究の設計とテストフェーズ。
  • 国際的な規制環境の分析。
  • 臨床試験の段階。
  • 臨床試験と方法論のモニタリング。
  • ECCEで医薬品。
  • 結果のデータ - 生物測定と管理分析。
  • 臨床研究中の労働​​位置とキャリア開発。

DURATION

1500時間。仮想クラスの90時間、仮想チュートリアルの20時間、個人の仕事の950時間と最終的なプロジェクトの準備に専念440時間。

ドキュメンテーション

コース期間については、各学生は、スケジュールのエリアに関連するすべてのドキュメントを、仮想キャンパスを通じたアクセスを持っています。 それは当然の適切な開発のために必要なすべての研究の内容やサポート資料が含まれています。

チュートリアル

各学生は、その後、プログラムマネージャによって評価することが当然の主要分野に関連する様々な実用的な仕事をさせて頂きます。

CONTENTS OF PROGRAM

臨床試験のモニタリングにおける国際マスターのプログラムは、学生の完全な形成のために必要なすべての側面をカバーするために9つのブロックに分割されます。

1つの科学的根拠:構造と臨床研究環境

業界の概念では、科学的な臨床および管理職の開発のための基本原則。

この最初のモジュールでは基礎および毒物学、薬理学、薬物動態の関連前臨床開発、および投与量だけでなく、効果的かつ適切な安全臨床開発の基礎と科学的な方法を取得する上で動作します臨床試験。

臨床試験で2.参加機関や俳優

  1. 臨床研究および医学と臨床業務部門に関連する国内および国際レベルでの製薬業界の環境への紹介。
  2. マスター目標位置の異なる俳優、組織、活動、機能および責任の知識。 彼らは詳細に臨床試験の開発と管理に関わる組織構造や専門家を対処されます。

3.デザインおよび臨床試験の位相

  1. 臨床試験や研究プロジェクトの様々なタイプだけでなく、開発および管理手続き及び実施の彼らのさまざまな段階での知識の紹介。
  2. 研究デザイン、目標と治療分野のタイプの異なる要素の詳細な知識。
  3. ECCEや研究プロジェクトの種類。臨床試験のデザインと種類。
  • 臨床試験フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV。
  • 観察研究。
  • 疫学研究。

4.規制環境

、地元の欧州および国際レベルでの倫理的、法的問題。

当社は、現在および臨床試験のドキュメントの開発と承認に適用に対処します。 研究のさまざまな種類の開発と承認プロセスに不可欠な書類:立法FDA、EMEAおよびAEMPS。 GCP、ICH、ヘルシンキ宣言...

臨床試験5. STAGES:CENTERS /国の選択及び募集

私たちは詳細に研究、単位スタートアップ - 契約の実施を上げて説明します。 プロトコルとデータの収集、管理及び手続きの方法が、研究チームと、選択しセンターと続くことができます。 インフォームドコンセントと患者情報文書の分析。

6モニタリングEECC - 方法論

私たちは、新薬の開発に臨床試験を監視することの重要性を徹底的に分析して、マスターのこの重要な分野に着手します。

学生は偉大な深さの方法論と臨床研究の適正な実施のために、すべてのプロセスと手順を監視していきます。 研究に責任を監視します。 臨床研究倫理委員会と保健当局、研究者の会議で研究プロトコールと症例報告CRD / CRF経営データのドキュメント:

  • ホーム訪問。
  • フォローアップ訪問/監視。
  • 訪問を閉じます。
  • 訪問前の準備。
  • データ収集。
  • 投薬管理。
  • 訪問の準備、管理、およびレポート作成。
  • 有害事象および重篤な有害事象の同定。
  • 監査や調査の異なる段階での不良科学的慣行の防止。
  • リスク(RBM)に基づいてシステムを監視します。
  • 監視と研究チームとの会合。
  • 臨床試験における監査や検査の準備と管理。

ECCEで医薬品

研究対象の医薬品の安全性と深刻な/有害事象、薬物相互作用、および定期的な安全性更新報告の製造工程の報告および監視を規定する法的枠組みを具体的に対処されることになります。

有害事象および重篤な有害事象のための管理と通信手順。 臨床試験における医薬品の重要性と意義。

8つのバイオメトリクスデータ管理

参加者は、統計データ処理、科学通信及び結果の公表のために必要な知識とツールを取得します。 生物統計学や臨床試験への応用。 統計部門や手続きの役割。

9.診療所RESEARCH AFFAIRS

メディカルアドバイザー・医療科学リエゾン、およびマーケティング、関係部署への科学的サポートの部門の機能を数字として私たちは、関連の製薬業界やキーの位置に医療科学の中で詳細に医務の様々な活動に近づきます医学部と臨床業務部門の間。 臨床試験に関連する相互作用。

プロとしてのキャリアを支援

CESIFの教育理念の中やトレーニングサプリメントとして、LINE ON CESIFは、彼らのトレーニング期間を十分に完了した後にプロフェッショナルキャリア支援(オンライン求人検索コンサルタントに特化)そのサービスを持つ可能性をその学生に提供しています定期的に各学生に自分のプロファイルに適合し、彼のキャリアの開発のための魅力的と考えられているそれらの仕事のオファーを送ります。

CAREER

製薬業界は、臨床研究や医療・科学的活動、製薬会社や委託研究(CROの)を実行する企業の両方に関連した位置にダイナミックな労働市場を含んでいます。

この分野で働く専門家は、先に優秀な機能を実行し、魅力的で競争力のある専門的な開発を持っています。 マスターは、とりわけ、以下のセクタをアクセスすることができます:

  • 製薬研究所。
  • 医薬品開発業務受託機関(CRO)。
  • 病院。
部門

機能領域の中に含まれます:

  • 臨床業務の部門:臨床試験、プロジェクトの調整と生体計測。
  • 科学的な部門:医薬品、医療総務、医療マーケティングと薬剤経済学。
エリア
最後に3月 2020を更新しました。

学校について

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todo ... もっと読む

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todos los sectores afines relacionados con la sanidad. 閉じる
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