臨床研究、医薬品安全性と医薬品ディプロマプログラム

一般

講座の説明

臨床研究、薬物安全性および薬物動態学のディプロマプログラム

AAPSは、準備された、設計およびカナダでプログラムを承認し、このミニストリーを提供し始めた最初のカナダの大学です。

臨床研究は、医薬品安全性と医薬品ディプロマプログラムは、定期安全更新報告書を作成、専門的な知識や設計、研究プロトコルを記述し、監視し、臨床試験を管理し、有害反応の報告を含む医薬品の安全性と医薬品の活動をするために必要なスキルを開発するために設計されており、カナダ、米国の規制や国際的なガイドラインに準拠してリスク評価および軽減戦略を確立し、管理し、で。

プログラムは、グローバルだけでなく、カナダの医療制度や規制機関、ヘルスケア法律、国際的なガイドライン、および臨床試験および薬物安全活動を管理するための標準操作手順(SOP)と実践に焦点を当てています。 実用的で、現在の実事例を用いて、AAPSはユニークなアプローチを統合し、健全な臨床開発計画を策定するための基礎と実践的な知識を学生に提供します。臨床試験データが信頼できると正確であることを確認。そして、被験者の権利、整合性と機密性を保護していること。 AAPSは、臨床研究を卒業、医薬品安全性および医薬品のプログラムは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、化粧品、自然健康製品、および連合国の産業でのキャリアを追求しています。

また、モニターとして知られている臨床研究員は、臨床試験の進捗状況や行動を監督する個人です。 臨床試験は、通常、病院、診療所、または医師のオフィスで医師によって実装されます。 CRAは、収集されたデータの科学的整合性、および権利の保護、安全性、およびヒト被験者の健康を確保するために開始、進行、および臨床試験の実施を監督するために必要です。

CRAは、しばしば医療や科学の背景(;または学士、修士、または科学の博士号例えば看護師、検査技師、または理学療法士)を有しています。 CRAは、通常、製薬会社、開発業務受託機関(CRO)、学術機関、またはサイト管理組織によって採用されています。 CRAは、いくつかの旅行を必要とする、社内またはフィールドのいずれかで動作することができます。 フィールドモニタは、複数のサイトを訪問し、研究コーディネーターと裁判を行う研究者と対話します。

医薬品の仲間は、医薬品の安全性と医薬品活動の進捗状況や行動を監督する個人です。 医薬品は、副作用を、収集評価、報告、予防の科学であり、医薬品·システムは、通常、医薬品のタスクを実行するために必要なインフラを持っているために、製薬会社によって補完されます。 医薬品の仲間は、かつて安全性の保護のための保健当局との準備と管理pharmacoepidemiological研究と薬物有害反応の報告、およびヒト被験者の福利および一般集団を含む受動及び活性医薬品の活動を実行するために必要とされます薬は市場に参入。

製薬会社は現在、自社製品をマーケティングのためのカナダ保健省やFDAの承認を受信するのに必要な開発時間を短縮しようとしています。 臨床試験のモニタリングは、潜在的なデータの不一致や規制の問題を特定するのに最初のメカニズムです。 また、医薬品は、薬剤の安全性プロファイルを監視するための活動が含まれます。 不十分なモニタリングは、試験参加者の安全を危険にさらすことができ、および/または薬剤の承認を得るの遅延につながる可能性があります。

よく訓練さと知識の豊富な臨床研究と医薬品専門家が研究参加者との市販薬のための一般集団を保護する上で、薬剤開発および販売承認までの時間を削減するうえで重要な役割を果たしています。 供給が限られている知識と訓練を受けた臨床研究や医薬品の専門家の需要は、成長を続けています。

であなたのキャリアを開始する資格:

  • 臨床研究
  • 医薬品
  • 製薬プロジェクトマネジメント
  • 臨床データ管理
  • 薬剤疫学データ管理

臨床研究や医薬品の分野でのキャリアの例:

  • 治験コーディネーター
  • 医薬品データ管理准
  • 臨床研究員
  • 医薬品アソシエイト
  • 臨床データ管理准
  • 臨床研究プロジェクトリーダー
  • 医薬品プロジェクトリーダー
  • 臨床研究のモニター
  • 医療情報准
  • 医薬品・オフィサー
  • 臨床研究における品質管理
  • 臨床研究における品質保証
  • 医薬品の品質保証
  • 臨床研究や医薬品における監査役
最後に3月 2020を更新しました。

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If you are looking for a college that offers challenging programs in high demand fields, such as Pharmal, Biopharma, healthcare, Food, Medical Devices, Cosmetics, and Environmental AAPS is the place for you. Don’t wait for life’s rewards to come around – Make it happen by getting the education you need. 閉じる